Diasorin Liaison XL

Diasorin Liaison XL
автоматический иммунохимический анализатор Diasorin Liaison XL

Описание

Liaison XL – автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор, обеспечивающий проведение полного цикла иммунохимического исследования на парамагнитных частицах от момента загрузки пробы до выдачи результатов исследования.

Ключевые особенности:

  • одной из основных особенностей анализатора является его высокая производительность – до 180 тестов в час, что позволяет использовать его как в средних, так и в крупных лабораториях;
  • анализатор Liaison XL оснащен современным устройством для считывания радиочастотных меток (RFID), которые расположены в каждом реагентном картридже. Считывание метки RFID при загрузке картриджа в анализатор позволяет ему автоматически считывать информацию о каждом картридже за считанные секунды;
  • широкое меню тестов, насчитывающее более 110 наименований, включает в себя как рутинные (гормональные исследования, онкологические маркеры), так и уникальные и редкие тесты (маркеры гипертонии, антитела к инфекционным возбудителям, в том числе, обнаруживаемые в кале человека) и позволяет использовать анализатор в лабораториях общего профиля и в специализированных учреждениях здравоохранения;
  • в состав набора входят калибраторы и все необходимые для проведения анализа реагенты, что упрощает работу с ними и позволяет экономить средства;
  • новое программное обеспечение делает управление прибором простым и удобным. Работа с системой осуществляется с помощью сенсорного экрана. Результаты можно просматривать, сортировать и отбирать в журнале выполненных тестов;
  • обновленная программа контроля качества предоставляет пользователю полный доступ к необходимой информации в любое время. Расширенные возможности позволяют работать со стандартными графиками Леви-Дженнигса, применяя к результатам предустановленные правила Вестгарда и RiliBAK, которые можно редактировать по желанию пользователя.

LIAISON®SARS-CoV-2 S1/S2 IgG – тест-система, предназначенная для количественного определения антител IgG против S1 и S2-специфических антигенов SARS-CoV-2 (COVID-19) в образцах крови человека на анализаторах LIAISON®XL. В основе определения лежит современная технология хемилюминесцентного иммуноанализа (CLIA) на парамагнитных частицах, обеспечивающая высокое качество получаемых результатов.

Главные особенности теста LIAISON®SARS-CoV-2 S1/S2 IgG:

  1. Тест-система LIAISON®SARS-CoV-2 S1/S2 IgG позволяет получить количественные результаты уровня специфических антител класса IgG против антигенов S1 и S2 вируса SARS-CoV-2 в диапазоне концентраций 3,8 – 400 АЕ/мл.
  2. Антитела, которые определяет Тест-система LIAISON®SARS-CoV-2 S1/S2 IgG, направлены против ключевых антигенов SARS-CoV-2 (антигены шипа S1 и S2), которые обеспечивают его внедрение в клетку человека, а значит и определяют патогенность вируса.
  3. Путем клинических исследований (сравнение с тестом PRNT - Plaque Reduction Neutralization Test) доказано, что специфические антитела IgG против вируса SARS-CoV-2, которые определяет тест-система LIAISON®SARS-CoV-2 S1/S2 IgG являются антителами, нейтрализующими вирус SARS-CoV-2. Это означает, что эти антитела действительно эффективно работают против вируса SARS-CoV-2. 

Covid-19

Характеристики набора:

Тип образца: сыворотка или плазма человека.
Определяемые аналиты: специфические IgG против S1 и S2 антигенов SARS-CoV-2.
Уровни принятия решения:

  1. Уровень специфических антител IgG, определенных при помощи тест-системы LIAISON®SARS-CoV-2 S1/S2 IgG <12 АЕ/мл свидетельствует об отрицательном результате
  2. Уровень специфических антител IgG, определенных при помощи тест-системы LIAISON®SARS-CoV-2 S1/S2 IgG ≥12 АЕ/мл, но < 15 AE/мл свидетельствует об промежуточном или сомнительном результате
  3. Уровень специфических антител IgG, определенных при помощи тест-системы LIAISON®SARS-CoV-2 S1/S2 IgG ≥15 АЕ/мл свидетельствует о положительном результате.
  4. Уровень специфических антител IgG, определенных при помощи тест-системы LIAISON®SARS-CoV-2 S1/S2 IgG ≥80 АЕ/мл в свидетельствует о наличие нейтрализующих вирус IgG в титре более 1:160 в 87,7% случаев.

Характеристики тест-системы: 

  • Диагностическая чувствительность на 5-15 день после постановки диагноза – 90,4%, 
  • Диагностическая чувствительность после более 15 дней от постановки диагноза – 97,4%;
  • Диагностическая специфичность – 98,5%.
  • Сопоставимость положительных результатов с PRNT: 94,4%.
  • Сопоставимость положительных результатов с PRNT (с учетом пограничных значений): 99,2%.

Аналитическая чувствительность: 3,8 АЕ/мл
Рабочий диапазон количественного измерения: 3,8 – 400 АЕ/мл.
Время получения первого результата: 35 минут.
Производительность LIAISON®XL при выполнении теста LIAISON®SARS-CoV-2 S1/S2 IgG: до 170 т/ч.
Контроль качества: двухуровневый контрольный материал LIAISON® Control SARS-CoV-2 S1/S2 IgG ([Кат. №] 311451), поставляется отдельно.


Метод определения прямая иммунохемилюминесценция с использованием парамагнитных частиц
Количество проб на борту до 120 образцов
Количество реагентов на борту
  • до 25 интегралов
  • 1 интеграл на 50, 100 или 200 тестов
Производительность до 180 тестов в час
Исследуемый материал сыворотка/плазма/моча/СМЖ/кал
Контроль образца
  • детекция сгустков и флагирование 
  • детекция уровня образца
Охлаждение охлаждаемый отсек с температурой 13°С ± 2°С для хранения реагентных картриджей
Калибрование по двум точкам
Стабильность калибровки 2-8 недель
Стабильность реагентов 4-8 недель
Контаминация отсутствует благодаря использованию одноразовых наконечников
Загрузка непрерывная загрузка реагентов и расходных материалов
Контроль расхода реагентов
  • контроль расхода реагентов: для каждого интеграла интерактивно обновляется информация о количестве оставшихся тестов
  • контроль количества расходных материалов и уровня отходов в контейнерах. По окончании реагентов в первой емкости Liaison XL автоматически переключается на вторую без остановки анализатора
Варианты тестирований
  • STAT
  • тестирование с предварительным авторазведением на борту
  • рефлекс-тестирование
Управление анализатором встроенный компьютер с установленным программным обеспечением, управление через 17” LCD экран
Непрерывная работа анализатора после полной загрузки - до 6 часов
Контроль качества
  • графики Леви-Дженнингса
  • правило Вестгарда
  • правило RiliBAK
Совместимость с ЛИС совместим

Размеры: ширина 150 см х глубина 90 см х высота 165 см
Вес: 315 кг