Коронавирус Covid 19

В связи с эпидемиологической ситуацией в мире и распространением коронавирусной инфекции в Республике Беларусь, возрастает потребность в лабораторном тестировании не только для диагностики COVID-19, но и для мониторинга течения и оценки эффективности терапии осложнений этой патологии.

Компания «Белреамед» предлагает решения для:

  1. Диагностики инфекции COVID-19 путем определения специфических антител класса IgG и IgM в крови пациента.

  2. Мониторинга течения, а также определения вероятности осложнений COVID-19 инфекции (сепсис, коагулопатия и др), путем комплексной оценки уникальных гематологических показателей, а также маркеров воспаления и коагулопатий.

 

Диагностика инфекциии COVID-19

Autobio

1. Экспресс-тесты для быстрого определения Anti-SARS-CoV-2 производства Autobio Diagnostics Co., Ltd.,

Тесты основаны на методе иммунохроматографии с коллоидным золотом и предназначены для быстрого качественного определения Anti-SARS-CoV-2 (IgG/IgM-антител к тяжелому острому респираторному синдрому коронавируса 2) в сыворотке, плазме или цельной крови человека. Результаты, полученные с помощью данных тестов, говорят о наличии или отсутствии IgG/IgM-антител к SARS-CoV-2 в исследуемом образце и могут помочь в диагностике ранних или поздних стадий инфицирования пациента.

Экспресс-тест Anti-SARS-CoV-2 представлен в виде тест-кассеты, в которой две тестовые зоны – одна для определения IgM, другая – для определения IgG. При тестировании подготовленный исследуемый материал добавляется с помощью пипетки в специальную лунку для образца.

Тип образца:цельная кровь, сыворотка, плазма.

Время анализа:15 минут.

Характеристики метода:относительная чувствительность – 97.4%, относительная специфичность – 96.2% (по сравнению с контрольным реагентом, разрешенным к применению CFDA).

Контроль качества: внутренний контроль в виде контрольной полосы.

Экспресс-тесты не требуют специального оборудования и специальных аналитических навыков у персонала для выполнения тестирования.

Качество и эффективность работы предлагаемых экспресс-тестов подтверждено клиническими испытаниями, проведенными в соответствие с международными требованиями. Предлагаемые тесты имеют сертификат качества Европейского Союза (СЕ-mark).

 

Covid-19-check-1

2. Экcпресс-тесты COVID-19-CHECK-1 для обнаружения антител класса IgM и IgG к COVID-19 в крови производства Veda.lab (Франция), основаны на методе иммунохроматографии с коллоидным золотом.

Результаты, полученные с помощью данных тестов, говорят о наличии или отсутствии IgG/IgM-антител к SARS-CoV-2 в исследуемом образце и могут помочь в диагностике ранних или поздних стадий инфицирования пациента.

Компания Veda.lab, Франция, является крупнейшей компанией в Европе по производству экспресс-тестов. Команда исследователей и разработчиков Veda.lab постоянно работает над улучшением существующих продуктов и разработке новых, приоритетным направлением является иммунология, биохимия, микробиология.

COVID-19-CHECK-1 позволяет определить отдельно антитела IgM и антитела IgG. При наличии в испытуемом образце антител против коронавируса результат будет представлен в виде полос в тестовой зоне: присутствие IgM, присутствие IgG, присутствие IgM и IgG.

Тип образца: цельная кровь, сыворотка, плазма.

Время анализа: 10-15 минут.

Диагностическая чувствительность - 89.66%

Диагностическая специфичность - 97 %

Внутренний контроль в виде контрольной полосы.

Состав набора: разбавитель образца (3 мл), тест- кассета – 20 шт., инструкция.

Экспресс-тесты не требуют специального оборудования и специальных аналитических навыков у персонала для выполнения тестирования.

Качество и эффективность работы предлагаемых экспресс-тестов подтверждено клиническими испытаниями, проведенными в соответствие с международными требованиями. Предлагаемые тесты имеют сертификат качества Европейского Союза (СЕ-mark).

 

liasonxl

3. Уникальное автоматизированное решение для определения уровня антител IgG к антигенам SARS-CoV-2 от DiaSorin Liaison XL.

LIAISON®SARS-CoV-2 S1/S2 IgG – тест-система, предназначенная для количественного определения антител IgG против S1 и S2-специфических антигенов SARS-CoV-2 (COVID-19) в образцах крови человека на анализаторах LIAISON®XL. В основе определения лежит современная технология хемилюминесцентного иммуноанализа (CLIA) на парамагнитных частицах, обеспечивающая высокое качество получаемых результатов.


Главные особенности теста LIAISON®SARS-CoV-2 S1/S2 IgG:

  1. Тест-система позволяет получить количественные результаты уровня специфических антител IgG в диапазоне концентраций 3,8 – 400 АЕ/мл.
  2. Антитела, определяемые тест-системой, направлены против ключевых антигенов SARS-CoV-2 -антигенов шипа S1 и S2, которые обеспечивают его внедрение в клетку человека, а значит и определяют патогенность вируса.
  3. Путем клинических исследований (сравнение с тестом PRNT - Plaque Reduction Neutralization Test) доказано, что специфические антитела IgG против вируса SARS-CoV-2, которые определяет тест-система LIAISON®SARS-CoV-2 S1/S2 IgG являются антителами, нейтрализующими вирус. Сопоставимость отрицательных результатов 97,8%, соспоставимость положительных результатов – 94,4%.
  4. Производителем сопоставлены концентрации антитела IgG против вируса SARS-CoV-2, полученных на тест-системе LIAISON®SARS-CoV-2 S1/S2 IgG, и титра нейтрализующих антител, полученного в референсном тесте – нейтрализации цитотоксичности вируса. Согласно инструкции уровень анти-S1/S2 IgG ≥80 АЕ/мл свидетельствует о наличии нейтрализующих вирус IgG в титре более 1:160.


Характеристики набора.


Тип образца: сыворотка или плазма человека.
Определяемые аналиты: специфические IgG против S1 и S2 антигенов SARS-CoV-2.
Уровень специфических антител IgG:

  • S1/S2 IgG <12 АЕ/мл свидетельствует об отрицательном результате.
  • S1/S2 IgG ≥12 АЕ/мл, но < 15 AE/мл свидетельствует об промежуточном или сомнительном результате.
  • S1/S2 IgG ≥15 АЕ/мл свидетельствует о положительном результате.
  • S1/S2 IgG ≥80 АЕ/мл в свидетельствует о наличие нейтрализующих вирус IgG в титре более 1:160 в 87,7% случаев.

Характеристики тест-системы: 

  • Диагностическая чувствительность после более 15 дней от постановки диагноза – 97,4%;
  • Диагностическая специфичность – 98,5%.

Аналитическая чувствительность: 3,8 АЕ/мл
Рабочий диапазон количественного измерения: 3,8 – 400 АЕ/мл.
Время получения первого результата: 35 минут.
Производительность LIAISON®XL при выполнении теста LIAISON®SARS-CoV-2 S1/S2 IgG: до 170 т/ч.
Контроль качества: двухуровневый контрольный материал LIAISON® Control SARS-CoV-2 S1/S2 IgG ([Кат. №] 311451), поставляется отдельно.
 

 

Мониторинг течения и определение вероятности осложнений инфекции COVID-19.

Общий анализ крови одним из обязательных диагностических инструментов оценки тяжести протекания любой инфекции, в том числе и COVID-19.

Sysmex XN-350

4. Уникальные технологии, которые реализованы в гематологическом анализаторе XN-350 производства Sysmex Corporation (Япония) позволяет значительно увеличить эффективность этого диагностического инструмента.

Точный, прямой подсчет лейкоцитарных субпопуляций методом проточной флуоресцентной цитометрии позволяет эффективно использовать новейшие лейкоцитарные коэффициенты для оценки тяжести и прогноза течения инфекции COVID-19.

Нейтрофильно-лимфоцитарное соотношение (NLR) – эффективный маркер прогноза развития COVID-19: при NLR  >3,13 и возрасте пациента 50 и более лет высока вероятность утяжеления течения инфекции в течение ближайшей недели.

Уникальная возможность анализатора XN-350 осуществлять прямой подсчет субпопуляции незрелых гранулоцитов (метамиелоциты, миелоциты, промиелоциты) – параметр IG, а также полуколичественно оценивать уровень палочкоядерных гранулоцитов  (количественный флаг “Сдвиг влево”) позволяет рано определить утяжеление течения инфекционного процесса и возможное присоединение бактериальной инфекции.

Новые показатели оценки функциональной активности нейтрофилов Индекс реактивности нейтрофилов (NEUT-RI) и Индекс гранулярности (NEUT-GI), которые стали доступны в рамках лицензии “Расширенные параметры воспаления”, позволяют рано обнаружить развитие коагулопатических осложнений инфекции (NEUT-RI >57,1), а также помогут прогнозировать утяжеление инфекции (NEUT-RI, NEUT-GI).

Возможность точного подсчета уровня тромбоцитов, позволяет эффективно использовать параметр тромбоцитарно-лимфоцитарное отношение (PLR). Данный параметр позволяет прогнозировать течение инфекции: PLR >180 свидетельствует о возможном нарастании отрицательной динамики в состоянии пациента в ближайшем будущем.

 

Оценка уровня маркеров воспаления в крови пациентов с инфекции COVID-19 доказало свою эффективность для оценки тяжести течения заболевания.

EasyReader+

5. Портативный экспресс анализатор Еasy Reader+ (Vedalab, Франция) обеспечивает количественное определение полного спектра маркеров, для которых была доказана диагностическая эффективность для мониторинга инфекции COVID-19:

  • количественное измерение уровня Д-димеров в крови пациента является ключевым для оценки вероятности развития септической коагулопатии.
  • концентрация  СРБ >30 мг/л свидетельствует о тяжелом течении COVID-19 инфекции и высокой вероятности неблагоприятного прогноза.
  • уровень Прокальцитонина >0,05 нг/мл свидетельствует о тяжелом течении, а цифры >0,1 нг/мл наблюдаются у критических пациентов.
  • содержание в крови Ферритина >400 нг/мл является неблагоприятным для течения инфекции COVID-19 фактором.

Портативный экспресс анализатор Еasy Reader+ (Veda.lab, Франция) способен количественно оценивать более 35 различных маркеров, среди которых кардиомаркеры, онкомаркеры, большой спектр гормонов, параметров диагностики и мониторинга сахарного диабета и др.

 

Super GL Speedy

6. Автоматический анализатор SUPER GL speedy производства Dr.Muller Geratebau GmbH, Германия позволяет быстро и надежно измерять концентрацию глюкозы и лактата в крови.

Два этих параметра являются обязательным компонентом лабораторных исследований для пациентов отделений интенсивной терапии и эффективно используются для контроля течения инфекции COVID-19.

Наиболее опасным осложнением инфекцией COVID-19 являются дыхательные осложнения, которые приводят к нарушению оксигенации тканей. Концентрация лактата в крови является параметром, оценивающим эффективность тканевого газообмена и может быть одним из критериев оценки дыхательных нарушений при COVID-19 инфекции.

Помимо этого лактат является одним из критериев нарастания септических осложнений и развития септического шока.

Одним из наиболее опасных коморбидных состояний при коронавирусной инфекции является сахарный диабет. По данным разных исследований от 10 до 22% погибших от коронавирусной инфекции имели сахарный диабет. Ключевым фактором для предупреждения осложнений коронавирусной инфекции у пациентов больных диабетом является адекватный гликемический контроль. Кроме того, было продемонстрировано, что гипергликемия является одним из неблагоприятных факторов риска у пациентов с септическими осложнениями.

Учитывая эти факты Всемирная организация здравоохранения определил лактат и глюкозу как показатели обязательные для мониторинга у пациентов с COVID-19 инфекцией (Clinical management of severe acute respiratory infection (SARI) when COVID-19 disease is suspected Interim guidance 13 March 2020).

Для этих целей автоматический анализатор глюкозы и лактата SUPER GL speedy производства Dr.Muller Geratebau GmbH является оптимальным выбором.

 

Нарушения системы гемостаза являются одним из частых осложнений при инфекцией COVID-19. В связи с этим мониторинг основных параметров коагулограммы является обязательным условием для раннего выявления этих осложнений.

В соответствии с рекомендациями Международного общества Тромбоз и Гемостаз (ISTH) пациентам с диагностированной инфекцией COVID-19 рекомендуется ежедневный мониторинг следующих показателей: уровень Д-димеров, Протромбиновое время, число тромбоцитов.

CA-660

7. Анализаторы гемостаза СА-660 производства Sysmex Corporation (Япония)

обеспечивают выполнение всего профиля тестов (в том числе и уровень Д-димеров и активность антитромбина), рекомендованных для мониторинга пациентов с инфекцией COVID-19. Полная автоматизация процедуры анализа позволит быстро получать точные результаты даже сложных методик исследований гемостаза.

Определение концентрации Д-димера при помощи автоматического анализатора СА-660 доказало свою эффективность для мониторинга пациентов с инфекцией COVID-19:

 

 

 

Рекомендации по мониторингу течения инфекции Covid-19