
Liaison XL – автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор, обеспечивающий проведение полного цикла иммунохимического исследования на парамагнитных частицах от момента загрузки пробы до выдачи результатов исследования.
Ключевые особенности:
- одной из основных особенностей анализатора является его высокая производительность – до 180 тестов в час, что позволяет использовать его как в средних, так и в крупных лабораториях;
- анализатор Liaison XL оснащен современным устройством для считывания радиочастотных меток (RFID), которые расположены в каждом реагентном картридже. Считывание метки RFID при загрузке картриджа в анализатор позволяет ему автоматически считывать информацию о каждом картридже за считанные секунды;
- широкое меню тестов, насчитывающее более 110 наименований, включает в себя как рутинные (гормональные исследования, онкологические маркеры), так и уникальные и редкие тесты (маркеры гипертонии, антитела к инфекционным возбудителям, в том числе, обнаруживаемые в кале человека) и позволяет использовать анализатор в лабораториях общего профиля и в специализированных учреждениях здравоохранения;
- в состав набора входят калибраторы и все необходимые для проведения анализа реагенты, что упрощает работу с ними и позволяет экономить средства;
- новое программное обеспечение делает управление прибором простым и удобным. Работа с системой осуществляется с помощью сенсорного экрана. Результаты можно просматривать, сортировать и отбирать в журнале выполненных тестов;
- обновленная программа контроля качества предоставляет пользователю полный доступ к необходимой информации в любое время. Расширенные возможности позволяют работать со стандартными графиками Леви-Дженнигса, применяя к результатам предустановленные правила Вестгарда и RiliBAK, которые можно редактировать по желанию пользователя.
LIAISON®SARS-CoV-2 S1/S2 IgG – тест-система, предназначенная для количественного определения антител IgG против S1 и S2-специфических антигенов SARS-CoV-2 (COVID-19) в образцах крови человека на анализаторах LIAISON®XL. В основе определения лежит современная технология хемилюминесцентного иммуноанализа (CLIA) на парамагнитных частицах, обеспечивающая высокое качество получаемых результатов.
Главные особенности теста LIAISON®SARS-CoV-2 S1/S2 IgG:
- Тест-система LIAISON®SARS-CoV-2 S1/S2 IgG позволяет получить количественные результаты уровня специфических антител класса IgG против антигенов S1 и S2 вируса SARS-CoV-2 в диапазоне концентраций 3,8 – 400 АЕ/мл.
- Антитела, которые определяет Тест-система LIAISON®SARS-CoV-2 S1/S2 IgG, направлены против ключевых антигенов SARS-CoV-2 (антигены шипа S1 и S2), которые обеспечивают его внедрение в клетку человека, а значит и определяют патогенность вируса.
- Путем клинических исследований (сравнение с тестом PRNT - Plaque Reduction Neutralization Test) доказано, что специфические антитела IgG против вируса SARS-CoV-2, которые определяет тест-система LIAISON®SARS-CoV-2 S1/S2 IgG являются антителами, нейтрализующими вирус SARS-CoV-2. Это означает, что эти антитела действительно эффективно работают против вируса SARS-CoV-2.
Характеристики набора:
Тип образца: сыворотка или плазма человека.
Определяемые аналиты: специфические IgG против S1 и S2 антигенов SARS-CoV-2.
Уровни принятия решения:
- Уровень специфических антител IgG, определенных при помощи тест-системы LIAISON®SARS-CoV-2 S1/S2 IgG <12 АЕ/мл свидетельствует об отрицательном результате
- Уровень специфических антител IgG, определенных при помощи тест-системы LIAISON®SARS-CoV-2 S1/S2 IgG ?12 АЕ/мл, но < 15 AE/мл свидетельствует об промежуточном или сомнительном результате
- Уровень специфических антител IgG, определенных при помощи тест-системы LIAISON®SARS-CoV-2 S1/S2 IgG ?15 АЕ/мл свидетельствует о положительном результате.
- Уровень специфических антител IgG, определенных при помощи тест-системы LIAISON®SARS-CoV-2 S1/S2 IgG ?80 АЕ/мл в свидетельствует о наличие нейтрализующих вирус IgG в титре более 1:160 в 87,7% случаев.
Характеристики тест-системы:
- Диагностическая чувствительность на 5-15 день после постановки диагноза – 90,4%,
- Диагностическая чувствительность после более 15 дней от постановки диагноза – 97,4%;
- Диагностическая специфичность – 98,5%.
- Сопоставимость положительных результатов с PRNT: 94,4%.
- Сопоставимость положительных результатов с PRNT (с учетом пограничных значений): 99,2%.
Аналитическая чувствительность: 3,8 АЕ/мл
Рабочий диапазон количественного измерения: 3,8 – 400 АЕ/мл.
Время получения первого результата: 35 минут.
Производительность LIAISON®XL при выполнении теста LIAISON®SARS-CoV-2 S1/S2 IgG: до 170 т/ч.
Контроль качества: двухуровневый контрольный материал LIAISON® Control SARS-CoV-2 S1/S2 IgG ([Кат. №] 311451), поставляется отдельно.
Метод определения | прямая иммунохемилюминесценция с использованием парамагнитных частиц |
Количество проб на борту | до 120 образцов |
Количество реагентов на борту |
|
Производительность | до 180 тестов в час |
Исследуемый материал | сыворотка/плазма/моча/СМЖ/кал |
Контроль образца |
|
Охлаждение | охлаждаемый отсек с температурой 13°С ± 2°С для хранения реагентных картриджей |
Калибрование | по двум точкам |
Стабильность калибровки | 2-8 недель |
Стабильность реагентов | 4-8 недель |
Контаминация | отсутствует благодаря использованию одноразовых наконечников |
Загрузка | непрерывная загрузка реагентов и расходных материалов |
Контроль расхода реагентов |
|
Варианты тестирований |
|
Управление анализатором | встроенный компьютер с установленным программным обеспечением, управление через 17” LCD экран |
Непрерывная работа анализатора | после полной загрузки - до 6 часов |
Контроль качества |
|
Совместимость с ЛИС | совместим |
Размеры: ширина 150 см х глубина 90 см х высота 165 см
Вес: 315 кг
Данная информация носит рекламный характер. Объект рекламирования является изделием медицинского назначения или медицинской техникой. Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией по применению изделия медицинского назначения или медицинской техники.
Документация
- Liaison XL (1,01 МБ, PDF)
- Перечень тестов Liaison XL (6,3 МБ, PDF)